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        藥物臨床試驗機構
        科室簡介
        一、機構簡介 汕頭市中心醫院(中山大學附屬汕頭醫院)于1997年申報衛生部部屬臨床藥理基地,同年成立了倫理委員會。2001年被國家藥品監督管理局(現為國家食品藥品監督管理總局)和衛生部增補為“國家藥品臨床研究基地”,專業包括:心血管、腫瘤。先后于2005年、2011年、2016年通過國家藥物臨床試驗機構資格認定的復核檢查。 現機構主任由副院長擔任,機構辦公室配備相應的場地和設施、資料檔案室等,設在醫院行政樓4層,現有專職人員2人。 二、臨床試驗開展情況 機構成立以來,共承接藥物臨...……
        科室動態
        轉發CFDA食品藥品審核查驗中心“藥物臨床試驗數據核... 轉發CFDA“藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查公告(...
        轉發關于開展藥物臨床試驗機構自查的公告 轉發國家食品藥品監督管理總局關于開展藥物臨床試驗數據...
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        【PPT分享】楊忠奇主任:藥物臨床試驗機構辦公室的過...
        醫療衛生機構開展臨床研究項目管理辦法
        藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則
        藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)
        藥物臨床試驗質量管理規范
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